1

高频手术设备

北京格瑞朗博科技发展有限公司

北京格瑞朗博科技发展有限公司

RF-100

2023-11-27/23112710100

北京市药品监督管理局

北京市医疗器械检验研究院

GB9706.1-2007中6.1l）防进液设备的符号

2

半导体激光脱毛仪

北京宏强富瑞技术有限公司

北京宏强富瑞技术有限公司

808CH

HQ2401A01

北京市药品监督管理局

北京市医疗器械检验研究院

GB9706.20-2000中50.2控制器检和仪表的准确性

3

医学图像存储与传输系统软件

北京雷鸟科技有限公司

北京雷鸟科技有限公司

DWS-PACS

20240318/SC20240318001

北京市药品监督管理局

北京市医疗器械检验研究院

产品说明要求

4

一次性使用引流管

贝迪诺恩（北京）医药科技有限公司

瑞德思股份公司 Redax S.p.A

24724

2023/11/06 F2310094

北京市药品监督管理局

北京市医疗器械检验研究院

尺寸

5

注射泵

北京龙康医疗设备有限责任公司

北京龙康医疗设备有限责任公司

LK-100

2024.06.24/20240601

北京市药品监督管理局

北京市医疗器械检验研究院

注射流速及精度、报警、GB9706.27-2005中49.2供电电源的中断、GB9706.27-2005中50.102、工作数据的准确性

6

红光治疗仪

北京市科宏诚科技发展有限责任公司

北京市科宏诚科技发展有限责任公司

KHC-H-I

2024年7月10日/HI-24070109

北京市药品监督管理局

北京市医疗器械检验研究院

GB9706.1-2007中7.1输入功率

7

牙科种植体系统

北京精加至信医疗科技有限公司

SDM Co.,Ltd. 硕月医疗株式会社

GX4010

2024.08.12/24F17A01

北京市药品监督管理局

北京市医疗器械检验研究院

外形尺寸

8

基台

北京精加至信医疗科技有限公司

SDM Co.,Ltd. 硕月医疗株式会社

GTA45710

2022.11.23/22K23B02

北京市药品监督管理局

北京市医疗器械检验研究院

各部位几何尺寸